首页 > 新闻中心 > 行业新闻  

华海药业国内首仿抗艾用药获批
发表时间:2013-10-16

917讯,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,华海药业[0.77% 资金研报]600521.SH)艾滋病用药依非韦伦获批生产,为国内首仿。对此,公司董秘祝永华向大智慧通讯社表示,公司目前尚未收到生产批件。他指出,依非韦伦是公司重点布局的仿制药之一。

公开资料显 示,依非韦伦是华海药业继奈韦拉平后获得的第二个艾滋病治疗药物。该药品为艾滋病一线用药,原研药为默沙东的施多宁,全球销售规模约8亿美元。此前,华海药业为施多宁的代工生产商。SFDA显示,国内尚无药企拥有依非韦伦生产批件,华海药业依非韦伦获批后将成为国内首仿。